莫让医院变成进口医疗设备“试验场”
近日,浙江检验检疫局对浙江省一家外贸公司和一家医院擅自销售和使用未经检验进口医疗设备分别实施行政处罚。
据了解,该外贸公司从国外进口了一套医疗设备,货值7万多美元,并将设备销售给一家医院,医院在未申请检验的情况下,就进行安装、调试,并投入使用。该公司和医院的行为违反了《进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定,分别构成了擅自销售、使用未报经检验属于法定检验进口商品的违法事实。浙江检验检疫局依据《进出口商品检验法》实施条例的规定,分别对存在违法行为的经营单位和使用单位进行了处罚。
据介绍,随着我国医疗水平的逐渐提高,大型医疗设备的添置已经成为医院的热门,尤其是我国加入WTO以后,对外贸易交往增多,医疗机构从国外进口医疗器械非常普遍。但是进口医疗器械常常存在种种“水土不服”的问题:一些国外供货方在为中国市场提供产品的时候,存在设计环节与使用环境脱节现象,产品设计未能达到我国实际使用的要求,从而导致故障不断。更有甚者把中国医院当成了他们产品的试验场,在临床使用时将有极大的风险。
医疗器械设备关系人民的生命健康和安全,加强对进口医疗器械的后续监管刻不容缓,相关职能部门和医疗机构要共同为之努力,为进口医疗器械把脉,让进口医疗器械发挥它应有的作用。浙江检验检疫部门在严格把关的同时,呼吁有关部门和进口企业严格执行对进口医疗器械准入和备案制度,并尽快建立对医疗器械的重点监管和回访制度,绝不能让中国变相成为国外医疗器械研发的试验场所。对部分大型进口医疗设备实施入境前的风险评估,特别是应符合我国对医疗设备的具体使用条件,对不符合条件的企业可以实施风险预警制度和黑名单制度进行管理。(中国国门时报)